華橋時報
광고 문의 · 728×90
경제·문화·스포츠

'반값 약' 시대 오나… 900조 원 시장 놓고 제약업계 총력전

대형 신약들의 특허 만료가 몰리면서 바이오시밀러와 제네릭 시장이 급격히 열린다. 900조 원 규모로 추산되는 시장을 두고 글로벌 제약사와 후발 주자의 경쟁이 본격화하고 있다.
강패산 기자 · 2026.08.28
경제·문화·스포츠
사진=Wikimedia Commons (자유 라이선스) · 기사 주제 관련 이미지

향후 몇 년 사이 매출 상위권 의약품의 특허가 잇달아 만료되면서, 복제약과 바이오시밀러가 진입할 수 있는 시장이 크게 열린다. 업계는 이 시장의 규모를 900조 원 안팎으로 추산한다.

광고 문의 · 300×250

특허가 풀리면 같은 성분의 약을 다른 회사가 만들 수 있다. 화학 합성 의약품은 제네릭, 항체 등 생물학적 제제는 바이오시밀러라고 부른다. 후자는 완전히 동일한 복제가 불가능해 별도의 비교 임상이 요구된다.

가격은 얼마나 내려가나

제네릭은 경쟁자가 여럿 진입하면 원 제품 대비 상당폭 낮은 가격이 형성된다. 바이오시밀러는 개발과 생산 비용이 높아 하락 폭이 그보다 작지만, 그래도 환자와 보험 재정에는 큰 차이를 만든다.

각국 보험 당국은 이 시기를 약제비 절감의 기회로 본다. 한국도 특허 만료 의약품의 보험 상한가를 조정하는 제도를 운영하고 있다.

한국 기업의 위치

한국은 바이오의약품 위탁생산과 바이오시밀러 개발에서 상당한 위치를 확보해 왔다. 대형 생산 설비를 갖춘 기업들이 글로벌 물량을 수주하는 구조여서, 특허 만료 물결은 수주 확대 기회로 이어질 수 있다.

다만 경쟁이 몰리면 가격도 함께 내려간다. 물량은 늘어도 수익성은 떨어지는 국면이 반복돼 왔고, 이번에도 같은 압력이 예상된다는 것이 시장의 대체적인 시각이다.

「半價藥」時代將至? 製藥業備戰900兆規模市場

大型新藥專利到期潮湧現,生物相似藥與學名藥市場急速開啟。圍繞估計約900兆韓元規模的市場,全球藥廠與後進業者的競爭正式展開。
本報記者 姜佩珊 · 2026.08.28
경제·문화·스포츠
圖=Wikimedia Commons(自由授權)· 與報導主題相關

未來數年,銷售名列前茅的藥品專利將接連到期,學名藥與生物相似藥得以進入的市場大幅開放。業界推估該市場規模約在900兆韓元上下。

광고 문의 · 300×250

專利解禁後,其他公司即可製造相同成分的藥品。化學合成藥稱學名藥,抗體等生物製劑則稱生物相似藥;後者無法完全複製,須另行進行比較性臨床試驗。

價格會降多少

學名藥在多家競爭者進入後,價格將明顯低於原廠。生物相似藥因開發與生產成本高昂,降幅相對較小,但對病患與保險財政仍構成顯著差異。

各國保險主管機關視此時期為節省藥費的契機。韓國亦設有調整專利到期藥品保險上限價的制度。

韓國企業的位置

韓國在生物藥品委託生產與生物相似藥開發上,已取得相當地位。具備大型生產設備的企業承接全球訂單的結構下,專利到期潮可能帶來接單擴大的機會。

惟競爭一旦集中,價格亦隨之下滑。數量增加而獲利率下降的局面一再重演,市場普遍認為此次亦將面臨相同壓力。

「半价药」时代将至? 制药业备战900兆规模市场

大型新药专利到期潮涌现,生物相似药与学名药市场急速开启。围绕估计约900兆韩元规模的市场,全球药厂与后进业者的竞争正式展开。
本报记者 姜佩珊 · 2026.08.28
경제·문화·스포츠
图=Wikimedia Commons(自由授权)· 与报导主题相关

未来数年,销售名列前茅的药品专利将接连到期,学名药与生物相似药得以进入的市场大幅开放。业界推估该市场规模约在900兆韩元上下。

광고 문의 · 300×250

专利解禁后,其他公司即可制造相同成分的药品。化学合成药称学名药,抗体等生物制剂则称生物相似药;后者无法完全复制,须另行进行比较性临床试验。

价格会降多少

学名药在多家竞争者进入后,价格将明显低于原厂。生物相似药因开发与生产成本高昂,降幅相对较小,但对病患与保险财政仍构成显著差异。

各国保险主管机关视此时期为节省药费的契机。韩国亦设有调整专利到期药品保险上限价的制度。

韩国企业的位置

韩国在生物药品委托生产与生物相似药开发上,已取得相当地位。具备大型生产设备的企业承接全球订单的结构下,专利到期潮可能带来接单扩大的机会。

惟竞争一旦集中,价格亦随之下滑。数量增加而获利率下降的局面一再重演,市场普遍认为此次亦将面临相同压力。

A 'Half-Price Drug' Era? Pharma Braces for a Vast Patent Cliff

As patents on major medicines expire in quick succession, the market open to biosimilars and generics widens sharply. Global drugmakers and challengers are lining up for a market the industry sizes at around 900 trillion won.
By Kang Pae-san · 2026.08.28
경제·문화·스포츠
Photo: Wikimedia Commons (free license), related to the topic

Patents on many of the world's best-selling medicines expire over the next several years, opening a large market to generic and biosimilar entrants. Industry estimates put its scale at roughly 900 trillion won.

광고 문의 · 300×250

Once a patent lapses, other companies may make the same compound. Chemically synthesized copies are generics; copies of biologics such as antibodies are biosimilars. Because the latter cannot be replicated exactly, they require separate comparative clinical work.

How far do prices fall

Generics settle well below the originator's price once several competitors enter. Biosimilars, with higher development and manufacturing costs, fall less — but still enough to matter greatly for patients and insurance budgets.

Insurance authorities treat these windows as an opportunity to cut drug spending. Korea operates a system for adjusting reimbursement ceilings on off-patent medicines.

Where Korean companies stand

Korea has built a substantial position in contract manufacturing of biologics and in biosimilar development. With large-capacity plants winning global orders, the expiry wave could bring more work.

But crowded competition pulls prices down as well. Volume up, margins down has been the recurring pattern, and most in the market expect the same pressure this time.

출처·참고 (사실 확인용 — 본문은 직접 재작성)
· 조선비즈 2026-08-28
· 한국바이오협회 공개자료
광고 문의 · 970×90